Últimamente ha surgido una polémica entre ortodoncistas donde se defendía la posibilidad de que la fabricación de alineadores dentales solo debía de realizarse en las universidades públicas o privadas. Ha sorprendido bastante estas afirmaciones y mas cuando venían de ortodoncistas reconocidos. Una vez que hemos hecho una indagación sobre el tema, estas son las conclusiones y posibles razones por las que defienden sus argumentos:
Formación y conocimientos especializados: Las universidades y escuelas de odontología ofrecen programas de estudio especializados en ortodoncia, donde los estudiantes reciben una formación exhaustiva en diagnóstico, planificación y tratamiento ortodóntico. Los ortodoncistas pueden argumentar que esta formación académica les proporciona el conocimiento y las habilidades necesarias para fabricar alineadores dentales de manera adecuada y segura.
Control de calidad: Las universidades suelen contar con laboratorios dentales o clínicas donde se lleva a cabo la fabricación de alineadores dentales como parte de la formación académica. Los ortodoncistas pueden argumentar que estos entornos educativos están sujetos a rigurosos estándares de calidad y supervisión, lo que garantiza la producción de alineadores de alta calidad y precisión.
Responsabilidad y seguridad del paciente: Algunos ortodoncistas pueden considerar que la fabricación de alineadores dentales es una responsabilidad que debe recaer en instituciones educativas reconocidas. Argumentan que las universidades están mejor equipadas para garantizar la seguridad de los pacientes, ya que siguen protocolos establecidos y están sujetas a regulaciones y supervisión académica.
Especialización y protección del campo ortodóntico: Los ortodoncistas pueden tener interés en proteger su campo de especialización y asegurarse de que los alineadores dentales sean fabricados por profesionales capacitados y autorizados. Argumentan que limitar la fabricación de alineadores a las universidades ayudaría a mantener altos estándares en el campo de la ortodoncia y evitaría la proliferación de fabricantes no especializados. Puede que mas de de uno de estos ortodoncistas defiendan su campo de acción de un modo de interés personal
Puede que estas razones tengan una base ética para ser defendidas, pero no cabe duda que algunos de estos profesionales tienen unos intereses comerciales muy elevados, como la eliminación de su competencia directa, intentando distorsionar la realidad legislativa, que exponemos mas bajo.
No existe una legislación europea específica que prohíba o limite exclusivamente a las universidades la fabricación de alineadores dentales. En la Unión Europea, la fabricación de dispositivos médicos, incluidos los alineadores dentales, está regulada por la Directiva 93/42/CEE (y el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (EU) 2017/745 a partir de mayo de 2021). Estas regulaciones establecen requisitos para la fabricación, comercialización y uso de dispositivos médicos en general, pero no especifican que solo las universidades puedan fabricar alineadores dentales.
La fabricación de alineadores dentales puede llevarse a cabo en laboratorios especializados, donde se aplican normas de calidad y seguridad para garantizar la eficacia y seguridad del producto. Sin embargo, no hay restricciones legales que impidan que otros profesionales capacitados y autorizados, como ortodoncistas privados o protésicos dentales, participen en la fabricación de alineadores dentales, siempre y cuando cumplan con los requisitos legales y regulaciones aplicables con respecto a los dispositivos médicos de Clase IIa
En resumen, no hay restricciones legales que impidan a otros profesionales capacitados, como ortodoncistas privados o protésicos dentales, participar en la fabricación de alineadores dentales, siempre y cuando cumplan con los requisitos legales y regulaciones aplicables.
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